11月24日，天津廣播電視臺報道了高新區企業合源生物科技（天津）有限公司研發的國內首款治療白血病CAR-T藥物開出首張處方，實現治療支付雙突破。
國內首款面向白血病領域的免疫細胞CAR-T治療產品—納基奧侖賽注射液本周在津開出首張處方，新藥不僅為患者帶來了新的臨床治療選擇，同時還首次實現了商業保險的支付，大幅降低治療價格。
納基奧侖賽注射液獲批上市后僅四天，就在中國醫學科學院血液病醫院開出了首張處方，目前患者已經通過前期評估和檢查，即將進入采血治療階段。新藥研發單位—合源生物科技（天津）有限公司CEO呂璐璐說：“我們獲批的第二天就進了河北（省）的惠民保。我們天津的首張處方已經出來，這個患者已經納入了商保80%的支付報銷。”
CAR-T也就是細胞免疫療法在國內外都受到普遍關注，也被患者視為“抗癌神藥”。此前進口價格最低也有120萬元一針。納基奧侖賽注射液是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產品，呂璐璐給出了此前三年的臨床試驗數據：“急性淋巴細胞白血病，既往30年治療，就是化療，或者是拿抗體，一年下來100多萬，患者療效就是20-40%，7.7個月的中位生存。我們這個產品出現之后，第一個直接把這群患者的療效提高到80%以上的有效率，一年的生存超過了80%。”
這款產品被國家藥品監督管理局認定為“突破性治療藥物”，其核心是具有自主知識產權的獨特結構和國際領先的生產制造工藝，優于現有治療手段。呂璐璐說：“我們基本上現在是一個全封閉的全自動化的這樣的生產，工藝不但是原創，而且是全球非常領先的。”
實際應用過程中，合源生物依托血研所和全國30個血液中心、臨床中心對患者進行血液成分的提取、藥品制備、回輸等步驟，患者28天就能完成整個標準化治療過程。目前，合源生物依托位于天津的商業化生產基地能夠實現每年2000份的生產能力，企業正瞄準臨床重大需求，將CAR-T的適應癥人群從成人走向兒童，從腫瘤疾病領域走向非腫瘤疾病領域，呂璐璐說：“后續淋巴瘤急性淋巴細胞白血病，包括自身免疫系統疾病，會在明年后年兩年時間內基本上都上完，同時我們在美國的注冊臨床也會啟動。還有一個就是在惠及民生這一塊，接下來我相信逐步通過惠民保的覆蓋以及多種支付，希望我們也是第一個進入國家醫保的中國原創的CAR-T產品。”
津公網備案：12019202000211
