為充分發揮自創區自貿區聯動優勢，著力破解小型醫療器械經營企業注冊登記與許可審批受經營場地限制等難題，高新區市場監管局出臺了《高新區醫療器械集群注冊企業平臺管理辦法（暫行）》，于12月1日正式實施。辦法實施后，醫療器械集群注冊平臺將以創新的管理模式對醫療器械經營企業發展進行促進，其對行業發展有著深刻意義。
辦法實施是優化區域營商環境、服務支持企業發展的重要舉措，也是實施改革開放先行區建設工程的內在要求。發揮先行先試的獨特政策優勢，形成醫療器械經營企業聚集態勢。引導支持平臺發揮集中場地、集中管理等軟硬件資源優勢，不斷聚集吸引更多的經營企業注冊落地，改善行業企業多、小、散的狀態，促進高新區醫療器械經營企業集群不斷發展壯大。
辦法實施后，平臺企業能進一步整合倉儲和運輸資源，共享設備資源，注冊企業根據需求能靈活調整辦公及倉儲區域，既避免了各自建設獨立的庫房設備，降低了設備成本，更提高了設備利用率，避免了資源的浪費。切實解決發展中企業規模較小、倉儲配套負擔較重、管理成本較高等的“痛點、難點、堵點”問題。
高新區市場監管局將充分做好宣傳引導，進一步指導平臺企業和醫療器械企業完善經營模式，為高新區醫療器械產業高質量發展提供有力保障。平臺企業實施數字化管理，在統一計算機系統、統一質量管理、統一制度管理下，保證數據真實、準確記錄保存，便于監管部門對注冊企業進行統一化管理，提高監管效能。同時高新區市場監管局將進一步加強平臺企業監管，規范集群企業準入，及時總結工作思路和成效，創建平臺化統一管理新型監管模式。
津公網備案：12019202000211
