近日,一批由中國醫學科學院血液病醫院與賽諾菲公司臨床采集,并申請赴海外開展檢驗檢測的血漿樣本順利出口,標志著天津市生物醫藥供應鏈服務平臺成功完成首單出口業務。
中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)和賽諾菲(中國)投資有限公司因臨床試驗需要,申請將臨床采集的血漿樣本出口國外研究機構進行檢驗檢測,加快推進新藥創新研發。在自貿區創新發展局針對此單創新的“多中心采集、一關申報、統一查驗、分批出境”工作模式支持下,高新區指導平臺根據企業需求及時召開特殊物品風險評估會,對相關臨床試驗樣本進行風險識別評估。河西海關依據評估報告及時完成血漿樣本檢疫審批,南開海關提供優先查驗服務,協助企業完成出口申報、產地檢驗并出具電子底賬,優化通關流程,順利完成約2000管血漿樣本出口。平臺全流程開展“幫辦”服務,助推血研所與外方研發機構建立國際化合作,完成平臺出口首單業務。
為解決生物醫藥研發企業創新需求,2023年高新區會同自貿區創新發展局研究開展生物醫藥供應鏈管理模式創新,依托細胞生態海河實驗室打造集生物材料“采買、物流和通關政策咨詢”等為一體的天津市生物醫藥供應鏈服務平臺(以下簡稱“平臺”)。同時,自貿區創新發展局會同天津海關,積極爭取海關總署支持,將出入境特殊物品風險評估工作由北京轉至天津本地自主開展。平臺成為首批特殊物品風險評估業務承接主體之一,并陸續承接多批次特殊物品風險評估等相關業務。
下一步,高新區將繼續探索多元途徑解決生物醫藥關鍵原材料進口分散難題,充分發掘細胞生態海河實驗室資源,整合采購、通關、監管、物流等各項資源,為企業提供“一站式”服務,不斷完善天津市生物醫藥供應鏈服務平臺服務功能。