近日,工業和信息化部科技司、國家藥監局醫療器械注冊管理司公示了“人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥優勝單位”,天津濱海高新區內三家醫療器械企業經過嚴格遴選脫穎而出成功獲評。
此次推選的“人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥優勝單位”共計104家,其中產業重點企業67家,權威醫療機構37家,入選的3家高新區企業分別是天津中科聽芯科技有限公司、天津慧醫谷科技有限公司、依脈人工智能醫療科技(天津)有限公司(以下分別簡稱“中科聽芯”“慧醫谷”“天中依脈”)。
中科聽芯成立于2019年,是一家專注于助聽器領域的醫療器械企業,現已獲得多項國家發明專利及軟件著作權,也是國內唯一獲得智能降噪數字助聽器二類醫療器械注冊證和生產許可證認證的企業。公司秉持“去噪存音,以‘芯’傾聽人間美好”的初心,緊密貼合臨床實際需求和使用者體驗感受,成功研制出了多款創新型助聽器產品。其最新成果“智能數字助聽器”采用AI識別技術,可實現人工智能語音分離降噪,有效降低周圍環境噪音的干擾,使人聲語音信號更加清晰可辨,極大地提高用戶的聽覺體驗,滿足重度聽力受損者的日常工作和生活需要。此外,中科聽芯通過采用DNN(深度神經網絡)人音頻處理芯片疊加邊緣計算人工智能語音通訊(AIVC)技術,還可實現智能降噪助聽器免驗配。
慧醫谷、天中依脈均是專注于智慧中醫領域的高新技術企業,致力于以“智慧中醫”理論和技術框架,向中醫客觀化診斷技術、中醫現代化裝備研制、中醫大數據信息管理云平臺、中醫人工智能算法平臺、中醫智能輔助診斷系統等方面縱向延伸。慧醫谷本次入選產品“中醫智能舌面脈采集分析系統”可通過系統采集到的望聞問切信息,為四診合參、健康評估提供可靠依據,自動分析患者體質及健康狀況,并結合節氣特點給出合理化養生建議。天中依脈本次入選產品“多模態四診合參智能中醫診斷系統”可實現對采集到的舌象、脈象、紅外熱像、問診等中醫四診信息進行特征參數提取,在對用戶進行綜合辨證分析后,自動得出人體健康狀況綜合評價結果,并為用戶提供個性化健康養生方案。
據了解,為加速人工智能醫療器械新技術、新產品落地應用,聚焦臨床需求,鼓勵技術創新,工業和信息化部與國家藥品監督管理局聯合開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作。旨在通過跟蹤培育、標準建設、檢驗檢測、應用推廣等多維度舉措,全面促進人工智能與醫療健康產業的深度融合與高質量發展,此次公布的揭榜掛帥優勝單位名單標志著人工智能醫療器械的“揭榜攻關”正式邁入“產業掛帥”的新階段。
未來,高新區將不斷引育支持更多創新型醫學人工智能醫療器械企業,推動創新成果的轉化與應用,以醫學人工智能賦能大健康產業,助力實現健康中國建設,更好地服務和保障人民群眾生命健康。