8月23日,天津藥物研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天津藥研院”)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥TY751注射液,繼獲批2型糖尿病適應(yīng)癥后,再次獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),開展超重或肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
TY751注射液是一款化學(xué)合成的多肽類GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑,本品口服制劑以及在其他代謝性疾病領(lǐng)域的應(yīng)用已取得重要進(jìn)展,正在進(jìn)一步開發(fā)過程中。下一步,天津藥研院將按照臨床和注冊(cè)法規(guī)的要求,開展相關(guān)臨床試驗(yàn)研究。
天津藥研院已在多肽藥物研究領(lǐng)域布局多年,特別是在代謝性疾病和腫瘤領(lǐng)域,取得了多項(xiàng)成果,擁有一支技術(shù)完備的多肽研究團(tuán)隊(duì),擅長(zhǎng)多肽藥物結(jié)構(gòu)修飾及長(zhǎng)效化改造,在多肽候選藥物的臨床前評(píng)價(jià)與開發(fā)上積累了豐富經(jīng)驗(yàn),同時(shí),近期正在與國(guó)際頂級(jí)高校的一流團(tuán)隊(duì)開展難成藥靶點(diǎn)、新給藥途徑及新長(zhǎng)效策略多肽藥物的聯(lián)合攻關(guān)研究。未來,天津藥研院也將繼續(xù)布局多肽偶聯(lián)技術(shù)、口服環(huán)肽技術(shù)等,在腫瘤、自身免疫、神經(jīng)退行性疾病等領(lǐng)域開展新藥研發(fā)工作,不斷為醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。