濱海高新區聯動創新區的細胞生態海河實驗室中擺放著一臺臺高精尖科研設備，科研團隊正在有條不紊地對新課題開展技術創新與成果轉化的攻關工作。得益于天津自貿試驗區與天津國家自主創新示范區“雙自聯動”的疊加優勢，多項先行先試舉措在這里踏出了支持科技創新、助推產業發展的“第一步”。作為天津自貿試驗區的延伸，濱海高新區聯動創新區通過促進政策互動、優勢疊加、聯動發展、雙向溢出，在這片對外開放的“試驗田”中，耕耘出一份頗具“高新”特色的收獲。
落腳產業：發揮先行先試優勢
“在濱海高新區聯動創新區內，海洋區塊將重點發展信息技術應用創新產業；渤龍湖區塊將重點發展以創新藥研發、基因細胞治療為代表的生物醫藥產業；華苑區塊重點發展新經濟服務業、醫藥健康產業。”據濱海高新區自貿聯動創新局副局長陳濤介紹，濱海高新區聯動創新區的定位是加快建設“中國信創谷”“細胞谷”和濱海科技城，打造世界一流產業創新中心核心引領區，因此“雙自聯動”的每一次發力，都與地區的產業基礎、產業布局、產業創新息息相關。
“今年，濱海高新區聯動創新區將圍繞生物醫藥產業領域打造出新的生物醫藥供應鏈平臺，預計年底該平臺將完成上線和首單測試。”陳濤說。
據了解，在細胞生態海河實驗室當中，天海未來（天津）醫藥供應鏈有限公司主要負責實驗室生物醫藥供應鏈平臺相關業務的市場化運營。近期，在濱海高新區自貿局、生物醫藥局、自貿區聯動創新局等部門的協助下，公司快速推進集生物制品采買、通關、監管、物流和政策咨詢等服務為一體的生物醫藥特殊物品出入境監管服務平臺建設，并且對先進地區特殊物品供應鏈服務平臺對標案例進行了細致的研究與借鑒，為打造天津自貿區生物醫藥供應鏈管理新模式奠定了基礎。
據細胞生態海河實驗室成果轉化部相關負責人介紹，“目前，我們已完成平臺公司進出口資質的辦理工作，公用型保稅倉庫和檢驗檢疫集中查驗平臺規劃設計圖初稿設計也已完成。同時，還積極探索開展‘綠藥綠械’的進口服務，希望可以解決中小企業特殊物品通關的行業痛點，進一步降低通關成本，為生物醫藥產業高質量發展提供助力。”
與此同時，信創產業作為濱海高新區的首位度產業，近年來得到突飛猛進的發展。但對于尚處于初創成長期的中小信創企業來說，在研發過程中的境外流片、量產環節，經常是以一般貿易方式報關進境進行檢測合格后再進行批量生產，而在這個環節，企業需要面對進出口手續繁瑣、運轉周期長、企業資金壓力大、國際物流成本高等諸多難題。
為了解決這一產業瓶頸，濱海高新區自貿局聯合自貿區創新發展局依托天津國家芯火雙創平臺（以下簡稱“芯火平臺”），積極爭取利用自貿區政策創新先行先試的優勢，尋求解決降低集成電路設計企業研發成本，推進集成電路設計、封裝、測試產業鏈保稅的有效辦法。通過探索發展“保稅檢測”新業態，進一步增強本土企業競爭力和天津市對于該領域企業的吸引力。
芯火平臺創新創業負責人任希慶表示，通過打造“天津國家芯火雙創平臺+天津大學微電子學院+天津市集成電路行業協會”三位一體的產業生態服務體系，積極為集成電路產業鏈上下游的中小微企業提供專業的服務。立足濱海高新區聯動創新區，芯火平臺充分借力自由貿易試驗區與自主創新示范區“雙自聯動”的先行先試優勢，為企業進一步探索降低研發成本新路徑，助推集成電路產業鏈高質量發展。
優勢疊加：企業發展駛入“高速路”
在天津自貿試驗區濱海高新區聯動創新區，一家名為中源協和細胞基因工程股份有限公司（以下簡稱“中源協和”）的生命科技創新型企業被認為是獨特的存在。
2021年6月中國（天津）自由貿易試驗區管理委員會批準同意在國家干細胞產品產業化基地（以下簡稱基地）建設中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示范基地。該基地探索開展基因與細胞治療試點，積極為國家試制度、試標準，為行業謀發展、拓空間。作為中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示范基地建設單位之一，中源協和積極參與細胞新藥研發、指導性標準申報、細胞治療研究項目等內容，實現了企業的快步發展，取得了一系列亮眼成效。
在細胞新藥研發領域，中源協和依托國家干細胞工程產品產業化基地細胞存儲、研發、生產制備、臨床轉化應用等全封閉管理環境，致力于間充質干細胞新藥的工藝與質量研究以及國家藥品監督管理局新藥注冊申報。公司旗下自主研發的 VUM02 注射液（人臍帶源間充質干細胞注射液）4個適應癥失代償期肝硬化、特發性肺纖維化、慢加急性（亞急性）肝衰竭和急性呼吸窘迫綜合征獲得國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的臨床試驗批準通知書。其中，VUM02 注射液用于治療特發性肺纖維化于今年8月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定；用于激素治療失敗的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）獲得臨床試驗申請（IND）受理。
在指導性標準申報領域，中源協和以天津自貿試驗區為依托，聯合科研院所、細胞領域的企業共同起草了3個標準，有效推動細胞采集、生產制備、質控、風險控制等方面形成指導性標準。
此外，在支持細胞治療研究項目領域，中源協和與中國醫學科學院血液病醫院（血液學研究所）、中國（天津）自由貿易試驗區政策與產業創新發展局共同開展了“自貿區細胞和基因治療聯動創新示范基地建設項目”。目前，該項目已經開展的3個項目分別圍繞治療兒童、成人的難治性白血病以及干細胞移植后副反應方面積極探索細胞治療新路徑。
中源協和細胞基因工程股份有限公司總經理王勇表示，聯動創新區這種在制度上先行先試的模式有利于賦能企業進一步提升研發水平、實現創新發展。同時，政策支持也對行業良性快速發展至關重要，一系列利好政策措施的發布，可有效推動形成上下游協同發展的產業鏈，對細胞產業發展提供了支持。希望下一步，企業能夠在法規及政策的支持下，打通產業閉環，加快新技術產業化進程，進而帶動整個行業健康快速發展。
據了解，天津自貿試驗區自2015年4月掛牌成立以來發展迅速，僅僅用占天津市1%的土地，就吸引了5%的市場主體，為全市貢獻了超過15%的稅收和30%的進出口總額。在中山大學自貿區綜合研究院發布的“中國自由貿易試驗區制度創新指數”省級綜合排名中，天津自貿試驗區已連續四年排名前三。而濱海高新區聯動創新區作為天津自貿試驗區的延伸，也在不斷探索與嘗試中，走出了一條獨具自身風格的發展新路徑。
據陳濤介紹，下一步，濱海高新區聯動創新區將秉承“以自貿政策賦能主導產業發展”這一主線，持續支持區內生物醫藥、信創等產業領域的企業享受到自貿政策帶來的利好，進一步幫助企業降本增效。同時，還將在天津國家自主創新示范區和天津自貿試驗區“雙自聯動”的疊加優勢及雙向賦能基礎上，進行深度探索，爭取形成典型案例，為濱海新區高質量發展貢獻力量。
津公網備案：12019202000211
