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項目名稱

天津迪沙醫藥技術開發有限公司迪沙原料藥、中間體及制劑技術研發項目

建設地點

天津濱海高新技術產業開發區濱海科技園康泰大道59號九州通北方現代醫藥基地26號樓

建設單位

天津迪沙醫藥技術開發有限公司

環境影響評價機構

天津青草綠洲環境科技有限公司

項目概況

天津迪沙醫藥技術開發有限公司擬投資1500萬元，在天津濱海高新技術產業開發區濱?？萍紙@康泰大道59號九州通北方現代醫藥基地26號樓自有廠房（共5層），建設迪沙原料藥、中間體及制劑技術研發項目。該項目建筑面積2549.23㎡，購置氣流粉碎機、流化床制粒包衣機、料斗混合機、旋轉壓片機、發酵罐、高效液相色譜儀、氣相色譜儀等其他設備，進行固體制劑、生物酶、原料藥及中間體的小試研發項目。該項目主要針對治療高血壓、高血糖、高血脂、消化系統等藥物的技術研發，對其目前生產的制劑、生物酶、原料藥等中間體等相關藥品的合成工藝進行優化、實驗研發、檢驗、分析等，降低成本的同時滿足藥典中相應藥品質量標準的藥品最優合成路線及相關參數。該項目涉及的研發實驗均為克級的微量合成實驗，不涉及中試內容和生產。該項目環保投資40萬元，主要用于施工期噪聲防治、固廢處理，營運期廢氣防治、廢水治理、噪聲防治、固體廢物暫存以及排污口規范化等。

主要環境影響及預防或者減輕不良環境影響的對策和措施

根據該項目環境影響報告表分析結論：

（一）二層生物酶研發實驗室設置整體送排風，提取過程產生的異味經活性炭吸附設備凈化處理后，通過1根25m高排氣筒P1排放。臭氣濃度須滿足《惡臭污染物排放標準》（DB12/059-2018）相應限值要求。

三層分析實驗室檢測過程中產生的VOCs（非甲烷總烴）、甲醇通過微負壓收集，經活性炭吸附設備凈化處理后，通過1根25m高排氣筒P2排放。VOCs、甲醇的排放濃度和排放速率須滿足《工業企業揮發性有機物排放控制標準》（DB12/524-2014）相應限值要求（排放速率嚴格50%執行），非甲烷總烴排放濃度須滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB12/524-2014）相應限值要求。

五層原料藥研發實驗實驗過過程中產生的VOCs（非甲烷總烴）、甲苯、甲醇、氯化氫、硫酸霧、氨、乙酸乙酯、臭氣濃度通過負壓收集，經活性炭吸附設備凈化處理后，通過1根25m高排氣筒P3排放。VOCs、甲苯、甲醇的排放濃度和排放速率須滿足《工業企業揮發性有機物排放控制標準》（DB12/524-2014）相應限值要求（排放速率嚴格50%執行）；同時非甲烷總烴、甲苯、甲醇、氯化氫、氨的排放濃度須滿足《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）相應限值要求；硫酸霧的排放濃度和排放速率須滿足《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）相應限值要求（排放速率嚴格50%執行）；氨、乙酸乙酯、臭氣濃度須滿足《惡臭污染物排放標準》（DB12/059-2018）相應限值要求。

（二）實驗廢水、純水器排濃水、反滲透膜清洗廢水經自設污水處理站處理后，生活污水、洗衣廢水經化糞池沉淀處理，上述廢水處理后一并經過九州通北方現代醫藥基地總排口排入市政污水管網，最終進入濱海高新區污水處理廠集中處理，本項目廢水排污口水質須滿足《污水綜合排放標準》（DB12/356-2018）三級限值要求。

（三）粉碎機、振動篩、鼓風干燥機等設備為主要噪聲源，應優先選用低噪設備，采取隔聲、減振等措施，確保廠界噪聲滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類、4類標準限值要求。

（四）固體廢物分類收集。生活垃圾袋裝收集，交由城市管理部門定期清運；實驗廢液、實驗廢料、沾染廢物、高濃度清洗廢水、廢活性炭屬于危險廢物，交由有資質的單位統一處理。確保處置去向合理，避免產生二次污染。

（五）加強對危險物料的管理，制定應急預案，落實各項事故防范、減緩措施，有效避免事故發生。

公眾參與情況

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